3.責任者:QA取樣員、質保部負責人對標準實施負責。 4.取樣操作規則:?
4.1質保部接到倉庫保管員送檢通知單,立即通知原輔料取樣員,取樣員做好取樣準備工作。?
4.2根據送檢單的品名、規格、來源、數量、地點、準備取樣用具。 4.3取樣用具:?
4.3.1固體—不銹鋼探子、不銹鋼勺、剪刀、無毒塑料袋。做細菌檢查,可用滅菌玻璃瓶(帶蓋)事先用牛皮紙包好,放到專用帶蓋容器內。?
4.3.2液體—潔凈玻璃瓶,藥用聚丙烯瓶,如做微生物檢查,事先滅菌消毒用牛皮紙包好放到指令的容器內。?
4.4取樣方法:?
4.4.1取樣前:應核對品名、產地、規格、包裝袋是否一致,檢查包裝完整性,清潔程度,以及有無水跡,霉變或其他物質污染情況。如有異常單獨檢驗。核對送檢單內容與實物標志進行現場核對,核對物料狀態,標志,物料應放置待檢區,有黃色待檢標記。?
4.4.2方法:對進廠原輔料應按件取樣,總件為N,當N≤3時,每件取樣;N為 4~300時,取樣為N/2+1。?
4.4.3取樣要求:根據取樣室的凈化級別,按取樣車的操作規程進行取樣,取樣車放到有電源的位置,打開電源開關,送風20分鐘,然后所要取樣的件數脫掉外包裝,放入取樣車內,密閉進行凈化20分鐘,再打開車窗,取樣員穿潔凈的工作服,戴潔凈手套,取消毒過的取樣用具,拆包取樣。
水樣,同時取樣水應避免接觸到瓶塞),接取200ml樣品,移開瓶口,立即蓋緊瓶塞,關上水閥門。?
4.4核對取樣瓶標識與取樣點是否對應準確。?
4.5 在同一個水源,同一個時間采取幾個水樣時,用作微生物學檢驗的水樣應先采取。以免采樣點被污染。?
4.6 應在取樣的2小時內進行微生物檢查。條件不允許立即檢驗時,應冷藏保存,但不能超過6小時。www.qsmf.com.cn?